Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - clofarabine - leukimija limfoblastika taċ-Ċelluli prekursuri-linfoma - aġenti antineoplastiċi - trattament ta ' akuta lymphoblastic lewċemja (kollha) fil-pazjenti pedjatriċi li jkunu relapsed jew huma refrattorju wara li jirċievu mill-inqas żewġ reġimi minn qabel u fejn hemm l-ebda oħra trattament għażla antiċipat li jirriżultaw fi tweġiba dejjiema. is-sigurtà u l-effikaċja ġew ivvalutati fi studji ta 'pazjenti ta' ≤ 21 sena fid-dijanjożi inizjali.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - interferon beta-1b - sklerosi multipla - immunostimulanti, - extavia huwa indikat għall-kura ta': pazjenti b'avveniment wieħed demyelinating bi proċess infjammatorju attiv, jekk ikun sever biżżejjed li jkun jeħtieġ il-kura b'kortikosterojdi ġol-vina, jekk dijanjosi alternattivi kienu esklużi, u jekk kien stabbilit li huma f'riskju għoli li jiżviluppaw sklerożi multipla klinikament definita;pazjenti bi sklerożi multipla li tirkadi u tbatti l-isklerożi multipla u żewġ jew aktar attakki reċidivi fi żmien l-aħħar sentejn;il-pazjenti bi sklerożi multipla progressiva sekondarja bil-marda attiva, evidenzjata mill-irkadar.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - aflibercept - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications - oftalmoloġiċi - eylea huwa indikat għall-adulti għat-trattament ta': neovaskulari (imxarrba) relatata mal-età deġenerazzjoni makulari (amd);indeboliment tal-vista minħabba l-edima makulari sekondarja għal okklużjoni tal-vina tar-retina (il-fergħa rvo jew ċentrali rvo);indeboliment tal-vista minħabba ta 'edima makulari dijabetika (dme);indeboliment tal-vista minħabba myopic ġrieħi ta' neovaskularizzazzjoni korojdali (myopic cnv).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - agalsidase beta - marda ta 'fabry - oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu-prodotti, - fabrazyme huwa indikat għal terapija ta 'sostituzzjoni ta' enzimi fit-tul f'pazjenti b'dijanjosi kkonfermata ta 'marda ta' fabry (defiċjenza ta 'α-galaktosidase-a).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - rasburicase - iperurċemija - il-prodotti terapewtiċi l-oħra kollha - it-trattament u l-profilassi ta ' hyperuricaemia akuta, sabiex jiġi evitat falliment renali akuta, fl-adulti, tfal u adolexxenti (età 0 sa 17 snin) ma malignancy ħematoloġiċi mal-piż tumur għolja u f'riskju tumur rapida lysis jew jinxtorob fil bidu ta ' l-chemotherapy.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - iperlipoproteinemija tip i - aġenti li jimmodifikaw il-lipidi - glybera huwa indikat għal pazjenti adulti dijanjostikati b'defiċjenza ta 'lipoproteina lipase familjali (lpld) u li jbatu minn attakki severi jew multipli ta' pankreatite minkejja r-restrizzjonijiet tad-dieta tax-xaħam. id-dijanjożi ta 'lpld trid tiġi kkonfermata b'testjar ġenetiku. l-indikazzjoni hija ristretta għal pazjenti b'livelli li jistgħu jiġu osservati ta 'proteina lpl.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - immunoglobulina normali umana (scig) - sindromi ta 'defiċjenza immunoloġika - sera immuni u immunoglobulini, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - massimu ta'tliet minn dawn li ġejjin purifikat, inattivat tal-marda tal-ilsien u d-dwiefer-virus tal-marda razez: o1 manisa ≥ 6 pd50*; o1 bfs ≥ 6 pd50*; o t-tajwan 3/97 ≥ 6 pd50*; a22-iraq ≥ 6 pd50*; a24 cruzeiro ≥ 6 pd50*; turkija 14/98 ≥ 6 pd50*; l-asja 1 shamir ≥ 6 pd50*; sat2 l-għarabja sawdita ≥ 6 pd50*; * pd50 – 50% protettiv-doża fl-ifrat kif deskritt fil-ph. eur. monografija 0063. - immunoloġiċi - pigs; cattle; sheep - immunizzazzjoni attiva ta 'baqar, nagħaġ u majjali minn età ta' 2 ġimgħat kontra l-marda ta 'l-ilsien u d-dwiefer biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - l-immunoglobulina normali umana - sindromi ta 'defiċjenza immunoloġika - sera immuni u immunoglobulini, - terapija tas-sostituzzjoni fl-adulti, it-tfal u l-adolexxenti (0-18-il sena) bil -: sindromi ta 'immunodefiċjenza primarja b'indeboliment fil-produzzjoni ta' antikorpi. ipogammaglobulinemija u rikorrenti ta ' infezzjonijiet batteriċi fil-pazjenti b'lewċemija linfoċitika kronika (cll), fejn l-antibijotiċi profilatiċi fallew jew li huma kontra‑indikat. ipogammaglobulinemija u rikorrenti ta ' infezzjonijiet batteriċi fil-mjeloma multipla (mm) tal-pazjenti. ipogammaglobulinemija f'pazjenti qabel u wara t‑ trapjant ta ' ċelluli stem ħematopejetiċi alloġeniċi (hsct).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ibandronic acid - wounds and injuries; breast diseases; neoplastic processes; calcium metabolism disorders; water-electrolyte imbalance - drogi għat-trattament ta 'mard tal-għadam - ibandronic acid huwa indikat fl-adulti forprevention ta ' episodji skeletriċi (fratturi patoloġiċi, komplikazzjonijiet fl-għadam li jeħtieġu r-radjuterapija jew il-kirurġija) f'pazjenti b'kanċer tas-sider u metastażi fl-għadam. trattament ta ' iperkalċemja kkawżata minn tumuri bi jew mingħajr metastażi. it-trattament ta'l-osteoporożi f'nisa wara l-menopawża f'riskju miżjud ta'ksur (ara sezzjoni 5. tnaqqis fir-riskju ta ' ksur vertebrali ġie muri, l-effikaċja fuq il-ksur fl-għonq tal-femora ma ġietx stabbilita.